2026-05-08 22:27:03

迈威生物-B(02493.HK):9MW5211注射液临床试验申请获得FDA许可

迈威生物-B(02493.HK)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,(Study May Proceed Notification),9MW5211 注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可,同时,其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理,公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
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