微芯生物：西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验达成主要终点

微芯生物公告，公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）关键性III期临床试验（DEB研究）已于近日获得最终结果的顶线分析数据，试验组无事件生存期（EFS）显著优于对照组，达成研究主要终点。微芯生物表示，西达本胺联合R-CHOP是全球首个在III期临床中完全缓解（CR）率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案。此次顶线分析中，试验组无事件生存期（EFS）较对照组展现具统计学显著意义的差异，进一步验证了西达本胺联合方案可为初治MYC和BCL2双表达DLBCL患者带来显著且可持续的疗效，且安全性良好。公司正在准备该适应症常规批准的申报。同时，该研究最终结果的全面分析也将于后续学术会议或期刊中呈现。