2025-07-03 18:28:38

三诺生物:持续葡萄糖监测系统获欧盟MDR认证

三诺生物公告,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”新产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证。该系统用于测量2岁及以上人群组织间液中的葡萄糖水平,旨在取代指尖血糖测试,用于糖尿病治疗决策。产品可以与具有相应应用程序的智能设备结合使用,用户可以手动操控治疗决策。公司第二代CGM产品在核心技术不变的前提下,升级为一体式结构设计,提高了用户使用的便捷性和佩戴的舒适性。此外,本次获批进一步扩大了公司两代CGM产品的适用场景。
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