2025-04-14 16:43:35

新华制药:获艾司唑仑片《药品补充申请批准通知书》

4月14日消息,近日,新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的艾司唑仑片(1mg、2mg)《药品补充申请批准通知书》,批准上市许可持有人转让补充申请。新华制药与广西大海阳光药业有限公司于 2022 年 11 月签订转让合同。2025 年 3 月递交补充申请资料并获受理,4 月获批。艾司唑仑片主要用于抗焦虑等,2023 年中国公立医疗机构销售额约 3.33 亿元。新华制药成为本品上市许可持有人,有利于丰富精麻药品系列产品线,但药品销售业务受多种因素影响存在不确定性。
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