2025-03-24 16:05:56

中国医药:全资子公司天方药业获非布司他原料药上市申请批准

3月24日消息,近日,中国医药下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的非布司他《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于痛风患者高尿酸血症的治疗,天方药业在该药品研发项目上已累计投入约 489 万元人民币。截至本公告披露日,国内非布司他原料药共有登记号 42 个,其中 31 个显示状态为“A”。本次获批表明该原料药符合国内药品注册要求,能在国内上市制剂中使用,将实现自主可控并可对外销售,进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略,拓展产品领域,为后续产品开展原料药申报积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,未来可能存在销售不达预期等情况。
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