2025-03-07 15:57:03
赛托生物:控股子公司收到马来酸茚达特罗化学原料药上市申请批准通知书
3月7日消息,山东赛托生物科技股份有限公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的马来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药登记号为 Y20230000662,有多种包装规格。马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗,已上市有多种剂型。此次获批进一步丰富公司产品线,提升其在化学原料药领域的市场竞争力,但目前暂无销售,受多种因素影响生产销售时间存在不确定性。根据 IQVIA 数据库显示,马来酸茚达特罗 2022 年全球销售额为 6.41 亿美元,全球原料药消耗量为 81.5kg。药品销售情况存在一定不确定性,敬请投资者注意风险。
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