2025-03-03 18:47:40
鱼跃医疗:自动体外除颤器(AED)获得欧盟 MDR 认证
3月3日消息,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司于近日收到 TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知,其自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第 2017/745 号法规》(Medical Devices Regulation(EU)2017/745,简称“MDR”)要求的 III 类医疗器械 CE 认证证书。证书编号为 G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00,证书有效期为 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 27 日。该产品用于疑似突发心脏骤停的情况,指导操作人员开始复苏操作等。本次 AED 产品符合欧盟 MDR 要求,是公司在急救领域推动产品迭代升级的成果,将对公司急救业务在全球市场,尤其是欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家的业务开展有促进作用。不过,相关产品未来实际销售情况受多种因素影响,对公司业绩影响具有不确定性。
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