金融界12月19日消息，贝达药业股份有限公司控股子公司 Xcovery Holdings, Inc.申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：Ensacove）“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”（即一线适应症）已获美国 FDA 批准上市。恩沙替尼是新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂，是自主创新药。已有 5 款用于 ALK 阳性的一线治疗的药物在美国获批上市。此次获批对公司及子公司未来营业收入有积极影响，销售情况存在一定不确定性。