2024-12-18 16:40:17
恒瑞医药:子公司获注射用 SHR-1501、阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书
金融界12月18日消息,近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,已有同类产品在国外和国内获批上市。SHR-1501 为白细胞介素-15 融合蛋白,国外有相同靶点产品获批上市,国内未有。药物获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经审批通过方可生产上市。
全部评论