恒瑞医药：子公司广东恒瑞医药有限公司获 SHR-2173 注射液临床试验批准

12月13日消息，近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于 SHR-2173 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，申请的适应症为狼疮肾炎（LN）。目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。截至目前，相关项目累计已投入研发费用约 4,503 万元。根据我国药品注册相关法律法规，药物获批准后，尚需开展临床试验并经审评、审批通过方可生产上市，存在不确定性，公司将按规定积极推进并履行信息披露义务。