恒瑞医药：收到注射用 HRS-2183 药物临床试验批准通知书

10月9日消息，近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于注射用 HRS-2183 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物剂型为注射剂，申请事项为临床试验，受理号为 CXHL2400635，同意开展临床试验的申请适应症为革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的严重感染（包括碳青霉烯耐药菌感染）。注射用 HRS-2183 拟用于治疗细菌感染，国内外尚无同类产品获批上市，相关项目累计已投入研发费用约为 1,935 万元。但药物在获得批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素影响。