恒瑞医药：子公司天津恒瑞获氟[18F]美他酚注射液临床试验批准通知

9月25日消息，恒瑞医药子公司天津恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于氟[18F]美他酚注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物是一种大脑正电子发射断层扫描成像用放射性诊断剂，用于评估相关成年患者脑内情况。原研药品于2013年10月在美国获批上市，暂未在中国境内注册申报，未查询到销售数据。截至目前，相关项目累计已投入研发费用约2,288万元。药物获得批准通知后，尚需开展临床试验并经审评、审批通过方可生产上市，药品从研制至上市易受不确定性因素影响。