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和黄医药:他泽司他新药上市申请获内地受理
和黄医药(0013.HK)宣布,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药,上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,并予以优先审评。 他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,已获美国食品及药物管理局(FDA)加速批准,用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者,及特定的晚期上皮样肉瘤患者。日本厚生劳动省亦已批准,其用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。和黄医药达成一项战略合作,负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产及商业化。
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